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Bio-Raid

“科技挽救生命,技術保障健康”
 


以血液腫瘤CAR-T為主導,病毒感染性疾病CAR-T、實體腫瘤CAR-T、通用CAR-T、γδT細胞和干細胞等多個研發項目并行推進的研發格局

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31 2024-01

首款細胞治療藥物BRD-01獲美國FDA孤兒藥資格認定

2024年1月29日,武漢波睿達生物科技有限公司(簡稱“波睿達生物”)宣布,其自主研發的CAR-T細胞治療藥物BRD-01(靶向CD30嵌合抗原受體基因修飾的自體T細胞注射液)獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)授予孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation, ODD),用于治療間變性大細胞淋巴瘤(Anaplastic Large Cell Lymphoma, ALCL)。
30 2024-01

全球首個CD99 CAR-T細胞注射液獲NMPA臨床試驗受理

2024年1月30日,波睿達生物CAR-T細胞藥物靶向CD99嵌合抗原受體基因修飾的自體T細胞注射液(BRD-03)獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理,主要用于治療復發/難治性CD99+骨或軟組織肉瘤。
01 2023-12

波睿達生物關于FDA調查CAR-T細胞療法 可能引發T細胞繼發腫瘤的聲明

近日,公司關注到美國FDA于2023年11月28日發布公告,關于接受靶向BCMA或CD19自體CAR-T細胞免疫療法治療的患者中個別出現T細胞腫瘤的報告。FDA表示,“雖然這些產品獲批用途的整體獲益繼續超出其潛在風險,但FDA正在評估采取監管行動的必要性1?!?/article>
31 2024-01

首款細胞治療藥物BRD-01獲美國FDA孤兒藥資格認定

2024年1月29日,武漢波睿達生物科技有限公司(簡稱“波睿達生物”)宣布,其自主研發的CAR-T細胞治療藥物BRD-01(靶向CD30嵌合抗原受體基因修飾的自體T細胞注射液)獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)授予孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation, ODD),用于治療間變性大細胞淋巴瘤(Anaplastic Large Cell Lymphoma, ALCL)。
30 2024-01

全球首個CD99 CAR-T細胞注射液獲NMPA臨床試驗受理

2024年1月30日,波睿達生物CAR-T細胞藥物靶向CD99嵌合抗原受體基因修飾的自體T細胞注射液(BRD-03)獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理,主要用于治療復發/難治性CD99+骨或軟組織肉瘤。
01 2023-12

波睿達生物關于FDA調查CAR-T細胞療法 可能引發T細胞繼發腫瘤的聲明

近日,公司關注到美國FDA于2023年11月28日發布公告,關于接受靶向BCMA或CD19自體CAR-T細胞免疫療法治療的患者中個別出現T細胞腫瘤的報告。FDA表示,“雖然這些產品獲批用途的整體獲益繼續超出其潛在風險,但FDA正在評估采取監管行動的必要性1?!?/article>

技術概要

Technical

 


目前,波睿達生物已形成以血液腫瘤CAR-T為主導,病毒感染性疾病CAR-T、實體腫瘤CAR-T和通用CAR-T等多個研發項目并行推進的研發管線布局。截至2022年底,波睿達生物已申請國家專利60余項,獲專利授權20余項;血液腫瘤CAR-T針對白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤已擁有CD30、CD19/22、CD99、CD20、BCMA等多個成熟靶點,已完成800余例臨床試驗研究。

按鈕1

發布時間:2019-05-30 00:00:00

概述

按鈕2

發布時間:2019-05-30 00:00:00

技術

按鈕3

發布時間:2019-05-30 00:00:00

管線

按鈕4

發布時間:2019-05-30 00:00:00

論文

技術概要

Technical

 

波睿達生物目前擁有血液腫瘤、病毒感染性疾?。℉IV等)、實體腫瘤和通用CAR-T等多項自主研發的CAR-T免疫細胞治療藥品技術平臺。

這是描述信息

2023

08-03

【喜報】波睿達生物董事長張同存教授當選俄羅斯工程院外籍院士

近日,俄羅斯工程院(Russia Academy of Engineering,RAE)院長鮑里斯-弗拉基米羅維奇-古謝夫向張同存教授發來賀信,祝賀他當選俄羅斯工程院外籍院士。

2023

07-04

波睿達預備黨員轉正及接受預備黨員大會

“七一”前夕、新黨員入黨宣誓暨老黨員重溫入黨誓詞儀式

2023

04-10

波睿達生物精彩亮相GIT 2023免疫&基因治療峰會

波睿達生物董事長兼總經理、武漢科技大學生命科學與健康學院院長張同存教授,受邀在本次論壇中分享了《CD30陽性淋巴瘤CAR-T細胞治療進展》精彩演講。張同存教授表示,CD30是繼CD19和BCMA之后又一熱門CAR-T細胞治療靶點,將會為CD30陽性的血液腫瘤患者帶來新的治療選擇。

多個研發項目并行推進的研發格局

先進齊全的研發、中試和質量控制設備

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武漢波睿達生物科技有限公司 

 

公司地址:武漢市東湖新技術開發區高新二路388號

武漢光谷國際生物醫藥企業加速器3.1期第3幢4層、

5層(1)廠房
聯系電話:027-59318269
公司郵箱:
cart@bio-raid.com

 

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